Nova terapija za pacijente s uznapredovalim rakom pankreasa dobila je zeleno svjetlo američke Agencije za hranu i lijekove (FDA), nakon što su rezultati velikog kliničkog ispitivanja pokazali značajno produženje života kod liječenih pacijenata.
Riječ je o daraksonrazibu, lijeku koji se na tržištu pojavljuje pod nazivom Rasonkju (Rasonque). Namijenjen je osobama s metastatskim rakom pankreasa kod kojih raniji oblici liječenja nisu donijeli očekivane rezultate.
Odobrenje dolazi u trenutku kada su mogućnosti za pacijente u uznapredovaloj fazi bolesti i dalje ograničene.
Rezultati ispitivanja privukli veliku pažnju
Najvažniji podatak iz kliničkog ispitivanja odnosi se na ukupno preživljavanje pacijenata. Kod osoba koje su dobijale daraksonrazib medijan preživljavanja dostigao je 13,2 mjeseca.
Za poređenje, grupa koja je primala standardnu hemoterapiju imala je medijan preživljavanja od 6,7 mjeseci.
Drugim riječima, pacijenti koji su primali novu ciljanu terapiju u prosjeku su živjeli gotovo dvostruko duže nego oni koji su liječeni tadašnjim standardnim pristupom.
Lijek je posebno zanimljiv zbog načina na koji djeluje. Njegova meta su RAS/KRAS proteini, odnosno molekularni mehanizmi koji mogu imati ključnu ulogu u nekontrolisanom rastu i širenju ćelija tumora.
Tableta jednom dnevno
Za razliku od brojnih terapijskih režima koji zahtijevaju infuzije ili česte dolaske u zdravstvene ustanove, daraksonrazib se primjenjuje oralno, jednom dnevno.
To bi za dio pacijenata moglo predstavljati dodatnu prednost, posebno kada je riječ o liječenju koje se provodi tokom dužeg perioda.
Ipak, rezultati ne znače da je pronađen lijek koji liječi rak pankreasa. Terapija je namijenjena određenoj grupi pacijenata i cilj joj je usporavanje bolesti i produženje života.
Tokom ispitivanja zabilježene su i nuspojave, među kojima su bili osip i određene probavne tegobe.
FDA ubrzanim postupkom odobrila terapiju
FDA je odluku donijela kroz ubrzani regulatorni postupak, nakon što su dostupni podaci pokazali klinički značajnu korist za pacijente s ovom teškom bolešću.
Rak pankreasa i dalje se ubraja među karcinome s veoma nepovoljnom prognozom, posebno kada se otkrije tek nakon što se proširio na druge organe. Zbog toga i relativno skromno produženje života može imati veliki značaj za oboljele i njihove porodice.
Daraksonrazib stoga ne predstavlja konačno rješenje za rak pankreasa, ali rezultati kliničkog ispitivanja otvaraju prostor za novi pristup liječenju određenih pacijenata.
Gotovo dvostruko duže medijalno preživljavanje u odnosu na standardnu hemoterapiju predstavlja značajan rezultat i daje dodatnu nadu pacijentima kojima su prethodne mogućnosti liječenja bile iscrpljene.
