Stopirano ispitivanje vekcine na Oxfordu, ispitanik ima “neobjašnjenu bolest”

0

AstraZeneca farmaceutski div pauzirao je ispitivanje vakcine protiv covida-19 nakon “neobjašnjene bolesti jednog od sudionika”, rekao je glasnogovornik tvrtke u utorak.

- TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA -

“U velikim ispitivanjima bolesti se mogu slučajno dogoditi, ali to se mora neovisno razmotriti kako bi se pažljivo provjerilo. Radimo na ubrzavanju provjere svakog pojedinog događaja kako bismo minimizirali utjecaj na raspored ispitivanja”, naglasio je glasnogovornik u mailu.

“U velikim ispitivanjima bolesti se mogu slučajno dogoditi, ali to se mora neovisno razmotriti kako bi se pažljivo provjerilo. Radimo na ubrzavanju provjere svakog pojedinog događaja kako bismo minimizirali utjecaj na raspored ispitivanja”, naglasio je glasnogovornik u mailu.

Cjepivo se čeka s nestrpljenjem
Ishod kliničkog ispitivanja ovog, ali i ostalih cjepiva s nestrpljenjem se čeka širom svijeta.

BBC navodi kako je cjepivo uspješno prošlo prvu i drugu fazu kliničkog ispitivanja te se očekivalo da će biti među prvim cjepivima koja bi se mogla naći na tržištu, a da su pritom prošla sve potrebne faze kliničkih ispitivanja. Ranija istraživanja u koje je bilo uključeno više od 1000 ljudi pokazala su da je cjepivo sigurno i da proizvodi imunitet.

Treća faza ispitivanja provodi se na oko 30 tisuća ispitanika u SAD-u, Brazilu, Velikoj Britaniji i Južnoafričkoj republici. Radi se o fazi kliničkog ispitivanja cjepiva, koja se inače provodi na tisućama ispitanika i traje po nekoliko godina.

U oxfordsko cjepivo polažu se velike nade – EU je već osigurao pravo na kupnju do 400 milijuna doza u slučaju njegova odobrenja.

Što kažu u Oxfordu o pauziranju ispitivanja?
Treća faza kliničkih ispitivanja na svim lokacijama sad je pauzirana. Neovisni istražitelji prvo će pregledati sve podatke o sigurnosti, a potom će regulatori odlučiti može li ispitivanje krenuti iznova, navodi BBC.

“U velikim ispitivanjima bolesti se mogu pojaviti slučajno ali neovisna tijela sve moraju pregledati kako bi se sve pažljivo provjerilo”, poručili su s Oxforda.

Ovo je drugi put da je oksfordsko ispitivanje cjepiva za koronavirus pauzirano. Takve stvari se rutinski događaju u velikim kliničkim ispitivanjima kad ispitanik-volonter završi u bolnici, a da razlog obolijevanja nije odmah jasan.

Očekuje se da će se ispitanik oporaviti
Smatra se da bi se ispitivanje moglo nastaviti za nekoliko dana.

 

 

(Kakanj-X / Zdravlje – (KX) )

[bar group="4078"]